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Évolution de la qualité des gants d’examen médicaux de 2001 à 2008 à l’AP-HP : faut-il maintenir les contrôles en laboratoire ? |
Journal de Pharmacie Clinique. Volume 28, Numéro 4, 189-92, octobre-novembre-décembre 2009, Article original
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 Texte intégral
 Summary
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Auteur(s) : M Guerrier, J Auchere, J Vernois, D Goeury, C Duhamel |
Résumé : Les gants d’examen sont un dispositif médical essentiel à l’hôpital. Lors des renouvellements de marchés publics à l’AP-HP, le Laboratoire des essais hospitaliers (LEH) réalise une évaluation systématique (dossiers, rupture, étanchéité, dimensions) afin de garantir la conformité du fournisseur retenu. Cette étude a suivi l’évolution de la qualité des gants d’examen de 2001 à 2008. Le référentiel utilisé est la norme NF EN 455 relative aux gants médicaux. Le nombre de non-conformités a augmenté de 25 % à 38 % des références de gants testées de 2001 à 2008. Il est plus important pour les gants d’examen en latex (75 % de non-conformités en 2008). Les conséquences potentielles des micro-trous peuvent être des accidents d’exposition du personnel. Cette baisse de qualité généralisée peut s’expliquer, par l’augmentation du prix des matières premières (latex naturel) et du transport (pétrole). Pour diminuer les coûts, les fournisseurs ont modifié la formulation, ce qui influence les caractéristiques techniques. Les utilisateurs ont plusieurs solutions. La première mesure semble être d’augmenter les suivis de qualité soit en interne, soit par le biais de groupements d’hôpitaux ou d’un contrôle par un organisme indépendant. Deuxièmement, il semble important de sensibiliser les utilisateurs à déclarer les incidents survenus à l’usage. Enfin, vu la faiblesse du marquage CE de classe I, pourquoi ne pas augmenter les exigences et orienter le gant d’examen vers la classe IIa comme le gant de chirurgie qui, contrôlé dans les mêmes conditions, ne présente pas de non-conformité. Pour conclure, cette étude a permis de souligner l’importance de la vérification des caractéristiques techniques des gants d’examen. Le gant d’examen est un DM banalisé, considéré comme peu critique alors qu’il peut constituer en cas de non conformité un agent de transmission potentiel d’agent infectieux de par son utilisation croissante dans les services de soins. |
Mots-clés : gants d’examen, contrôle qualité, DM classe I |
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